| 注册证编号 | 川械注准20162400209 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
| 生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋（不包含1楼1-6和1-9）和3栋1楼 |
| 产品名称 | 全血质控品试剂盒 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 体积×数量 1.5ml×1； 2.0ml×1； 3.0ml×1； 1.0ml×1； 2.5ml×1； 1.5ml×3； 2.0ml×3； 3.0ml×3； 1.0ml×3； 2.5ml×3； 1.5ml×5； 2.0ml×5； 3.0ml×5； 1.0ml×5； 2.5ml×5； 1.5ml×6； 2.0ml×6； 3.0ml×6； 1.0ml×6； 2.5ml×6； 1.5ml×10；2.0ml×10；3.0ml×10；1.0ml×10；2.5ml×10； 1.5ml×12；2.0ml×12；3.0ml×12；1.0ml×12；2.5ml×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 猪血: 标示值见附件 抗凝剂: 乙二胺四乙酸二钠盐（EDTA-2Na） 2.5g/L 三磷酸腺苷二钠（ATP-Na2） 0.05mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 作为血细胞分析仪所使用的质控品，可用于室内质量控制、室间质量评价。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/6/8 |
| 生效日期 | 2021/6/8 |
| 有效期至 | 2026/6/7 |
