| 注册证编号 | 川械注准20162170093 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都贝施美医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都天府国际生物城（双流区生物城北路二段9号） |
| 生产地址 | 四川省成都经济技术开发区成龙大道二段1666号B1栋1楼1号房、2楼1号房 |
| 产品名称 | 全瓷义齿用氧化锆瓷块及染色液 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见注册证附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品包含全瓷义齿用氧化锆瓷块和染色液，其中全瓷义齿用氧化锆瓷块主要由氧化锆（含氧化铪、氧化钇）（ZrO2+HfO2+Y2O3）：≥99%；氧化钇（Y2O3）：4.5%～6.0%；氧化铪（HfO2）：≤5%；氧化铝（Al2O3）：≤0.5%；其他氧化物：≤0.5%组成；染色液主要由纯化水、氯化铁、氯化饵、聚乙二醇组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品适用于制作牙科固定义齿的冠、桥、嵌体、贴面。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/15 |
| 生效日期 | 2020/12/15 |
| 有效期至 | 2025/12/14 |
