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成都艾科斯伦医疗科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400453”基本信息
注册证编号川械注准20232400453 [查看相关产品信息]
注册人名称成都艾科斯伦医疗科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号
生产地址成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号(西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层、西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层)
产品名称全程C反应蛋白/人血清淀粉样蛋白A(CRP+hsCRP/SAA)联合检测试剂盒(荧光免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格25人份/盒、60人份/盒
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血、末梢血样本中C反应蛋白(CRP+hsCRP)、人血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/12/28
生效日期2023/12/28
有效期至2028/12/27
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