| 注册证编号 | 川械注准20232400453 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第13栋第3层、西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层） |
| 产品名称 | 全程C反应蛋白/人血清淀粉样蛋白A(CRP+hsCRP/SAA)联合检测试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25人份/盒、60人份/盒 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量检测人血清、血浆、全血、末梢血样本中C反应蛋白（CRP+hsCRP）、人血清淀粉样蛋白A(SAA)的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/28 |
| 生效日期 | 2023/12/28 |
| 有效期至 | 2028/12/27 |
