| 注册证编号 | 川械注准20222400112 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川微康朴澜医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
| 产品名称 | 全程C-反应蛋白（CRP）、血清淀粉样蛋白A（SAA）联检试剂盒（微流控时间分辨免疫荧光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、10人份/盒、5人份/盒； 100人份/盒（N-QC）、50人份/盒（N-QC）、40人份/盒（N-QC）、30人份/盒（N-QC）、25人份/盒（N-QC）、20人份/盒（N-QC）、10人份/盒（N-QC）、5人份/盒（N-QC）； 100人份/盒（N-SD）、50人份/盒（N-SD）、40人份/盒（N-SD）、30人份/盒（N-SD）、25人份/盒（N-SD）、20人份/盒（N-SD）、10人份/盒（N-SD）、5人份/盒（N-SD）； 100人份/盒（N-QCSD）、50人份/盒（N-QCSD）、40人份/盒（N-QCSD）、30人份/盒（N-QCSD）、25人份/盒（N-QCSD）、20人份/盒（N-QCSD）、10人份/盒（N-QCSD）、5人份/盒（N-QCSD）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体末梢血、全血、血清和血浆中C-反应蛋白（CRP）和血清淀粉样蛋白A（SAA）含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/7/12 |
| 生效日期 | 2022/7/12 |
| 有效期至 | 2027/7/11 |
