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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400416”基本信息
注册证编号川械注准20232400416 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称贫血质控品
管理类别第二类
型号规格水平1 3.0mL×1;水平1 3.0mL×3;水平1 3.0mL×6; 水平2 3.0mL×1;水平2 3.0mL×3;水平2 3.0mL×6; 水平3 3.0mL×1;水平3 3.0mL×3;水平3 3.0mL×6。
结构及组成/主要组成成分维生素B12、叶酸、铁蛋白抗原、酪蛋白。质控品标示值见说明书附页。不同批号质控品不能互换、混用。
适用范围/预期用途本品用于本公司维生素B12、叶酸、铁蛋白项目的质量控制。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/12/7
生效日期2023/12/7
有效期至2028/12/6
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