| 注册证编号 | 川械注准20212400024 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 凝血校准血浆 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 0.5mL×4、1.0mL×4、2.0mL×4。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 人血浆 校准品标示值见说明书附页。 溯源性：纤维蛋白原溯源至WHO参考物质NIBSC code：09/264；抗凝血酶Ⅲ溯源至WHO参考物质NIBSC code：08/258；凝血酶原时间比对至药品监督管理部门批准的凝血酶原时间检测系统。 不同批号产品不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司凝血酶原时间（PT）、纤维蛋白原（Fib）和抗凝血酶Ⅲ（AT-Ⅲ）项目的校准。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
