| 注册证编号 | 川械注准20192400153 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 尿微量白蛋白测定试剂盒（荧光免疫层析法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 检测卡：包被有人白蛋白抗原、羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、PVC板、吸水纸、样品垫及塑料外壳。 反应液：含有荧光标记的鼠抗白蛋白单克隆抗体（0.13µg/mL～1.30µg/mL）和荧光标记的兔IgG（0.06µg/mL～0.60µg/mL）。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人尿液中白蛋白的浓度。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/29 |
| 生效日期 | 2019/8/29 |
| 有效期至 | 2024/8/28 |
