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四川新健康成生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400109”基本信息
注册证编号川械注准20232400109 [查看相关产品信息]
注册人名称四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区天欣路101号
生产地址成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
产品名称尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫荧光层析法)
管理类别第二类
型号规格见附页一
结构及组成/主要组成成分见附页二
适用范围/预期用途体外定量测定人尿液样本中微量白蛋白的浓度。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/3/30
生效日期2023/3/30
有效期至2028/3/29
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