注册证编号 | 川械注准20162400101 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
产品名称 | 尿酸测定试剂盒(尿酸酶法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1; 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4; 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2; 试剂1 32mL×4 试剂2 8mL×4; 试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1; 200测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 200测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 280测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 400测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 460测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 610测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 800测试×1/盒(迈克生化分析仪专用); 800测试×4/盒(迈克生化分析仪专用); 300测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 300测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用); 600测试×2/盒(日立LST生化分析仪专用); 600测试×4/盒(日立LST生化分析仪专用)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1(R1) Good’s缓冲液 0.10mmol/L N-乙基-(2-羟基-3-黄丙基)-3-甲基苯胺 1.20mmol/L 试剂2(R2) 尿酸酶 ≥500U/L 过氧化物酶 ≥5.0KU/L 4-氨基安替比林 1.10mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用: 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中尿酸的含量。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/9 |
生效日期 | 2021/3/9 |
有效期至 | 2026/3/8 |