| 注册证编号 | 川械注准20162400101 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 尿酸测定试剂盒（尿酸酶法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4； 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2； 试剂1 32mL×4 试剂2 8mL×4； 试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1； 200测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 280测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 460测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 610测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 800测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 800测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 300测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）； 600测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 600测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1） Good’s缓冲液 0.10mmol/L N-乙基-（2-羟基-3-黄丙基）-3-甲基苯胺 1.20mmol/L 试剂2（R2） 尿酸酶 ≥500U/L 过氧化物酶 ≥5.0KU/L 4-氨基安替比林 1.10mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中尿酸的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/9 |
| 生效日期 | 2021/3/9 |
| 有效期至 | 2026/3/8 |
