| 注册证编号 | 川械注准20232400054 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 免疫多项复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 免疫分析质控物 各成分浓度见标示值 蔗糖 20g/L 质控品成分的浓度（或活性）随不同批次和水平而不同，具体详见各批号和水平的赋值参考表。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸（FT3）、三碘甲状腺原氨酸（T3）、游离甲状腺素（FT4）、甲状腺素（T4）、促甲状腺激素（TSH）、卵泡刺激素（FSH）、泌乳素（PRL）、促黄体生成素（LH）、胰岛素（INS）、雌二醇（E2）、总β人绒毛膜促性腺激素（Total β-HCG）、孕酮（Prog）、睾酮（T）、人生长激素（HGH）检验项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/2/6 |
| 生效日期 | 2023/2/6 |
| 有效期至 | 2028/2/5 |
