注册证编号 | 川械注准20232400054 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
产品名称 | 免疫多项复合质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 见附页 |
结构及组成/主要组成成分 | 免疫分析质控物 各成分浓度见标示值 蔗糖 20g/L 质控品成分的浓度(或活性)随不同批次和水平而不同,具体详见各批号和水平的赋值参考表。 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量检测人血清或血浆中的游离三碘甲状腺原氨酸(FT3)、三碘甲状腺原氨酸(T3)、游离甲状腺素(FT4)、甲状腺素(T4)、促甲状腺激素(TSH)、卵泡刺激素(FSH)、泌乳素(PRL)、促黄体生成素(LH)、胰岛素(INS)、雌二醇(E2)、总β人绒毛膜促性腺激素(Total β-HCG)、孕酮(Prog)、睾酮(T)、人生长激素(HGH)检验项目的质量控制。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/2/6 |
生效日期 | 2023/2/6 |
有效期至 | 2028/2/5 |