| 注册证编号 | 川械注准20232210202 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都优驰医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市锦江区锦华路三段88号汇融广场（锦华）1栋1单元电梯22层1号（自编A-2203号） |
| 生产地址 | 四川省成都市锦江区锦华路三段88号汇融广场（锦华）1栋1单元电梯22层1号（自编A-2203号） |
| 产品名称 | 口腔正畸治疗计划软件 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | uDesign |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为独立软件，由设置模块、病例列表模块、模型预处理模块、方案设计模块、打印模型模块及数据管理和共享模块组成，以网络交付和U盘交付两种形式交付，发布版本为V6。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品用于辅助口腔专业人员进行正畸诊断和治疗方案设计，提供正畸中正畸后数据和正畸前计划数据的对比。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/6/27 |
| 生效日期 | 2023/6/27 |
| 有效期至 | 2028/6/26 |
