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爱齐(四川)医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20202170206”基本信息
注册证编号川械注准20202170206 [查看相关产品信息]
注册人名称爱齐(四川)医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
生产地址四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
产品名称口腔数字印模仪
管理类别第二类
型号规格iTero Element Flex
结构及组成/主要组成成分产品由Flex转换模块(含电源线、数据线)、扫描棒、一次性保护套、扫描棒支架、iTero Element软件(发布版本:1)组成。
适用范围/预期用途产品通过口内扫描的方式获取牙齿、牙龈、黏膜等软硬组织表面的三维数字化印模,供口腔修复和牙齿错牙合畸形的正畸领域用。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/11/17
生效日期2020/11/17
有效期至2025/11/16
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