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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20182400127”基本信息
注册证编号川械注准20182400127 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称抗甲状腺球蛋白抗体测定试剂盒(直接化学发光法)
管理类别第二类
型号规格50测试/盒、100测试/盒、200测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本品用于体外定量测定人血清或血浆中抗甲状腺球蛋白抗体的浓度。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/3/14
生效日期2023/3/14
有效期至2028/8/13
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