注册证编号 | 川械注准20142090040 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川省智能电子实业有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号 |
生产地址 | 成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号 |
产品名称 | 经颅直流电刺激仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | IS200、IS300 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由治疗软件(发布版本:V2)、电刺激器、治疗电极、电池充电器、连接器、计算机主机(选配)、显示器(选配)组成。其中IS200型治疗软件具有电刺激治疗功能模块、失语症评价功能模块、失语症训练功能模块;IS300型治疗软件具有电刺激治疗功能模块。 |
适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍进行治疗,以及抑郁症的辅助治疗。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/12 |
生效日期 | 2019/8/12 |
有效期至 | 2024/8/11 |