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四川省智能电子实业有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20142090040”基本信息
注册证编号川械注准20142090040 [查看相关产品信息]
注册人名称四川省智能电子实业有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号
生产地址成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号
产品名称经颅直流电刺激仪
管理类别第二类
型号规格IS200、IS300
结构及组成/主要组成成分产品主要由治疗软件(发布版本:V2)、电刺激器、治疗电极、电池充电器、连接器、计算机主机(选配)、显示器(选配)组成。其中IS200型治疗软件具有电刺激治疗功能模块、失语症评价功能模块、失语症训练功能模块;IS300型治疗软件具有电刺激治疗功能模块。
适用范围/预期用途适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍(失语症)、吞咽障碍进行治疗,以及抑郁症的辅助治疗。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2019/8/12
生效日期2019/8/12
有效期至2024/8/11
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