| 注册证编号 | 川械注准20142090040 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省智能电子实业有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号 |
| 生产地址 | 成都高新区天府大道南段1399号时代天城1号楼22楼11-19号、21号 |
| 产品名称 | 经颅直流电刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | IS200、IS300 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由治疗软件（发布版本：V2）、电刺激器、治疗电极、电池充电器、连接器、计算机主机（选配）、显示器（选配）组成。其中IS200型治疗软件具有电刺激治疗功能模块、失语症评价功能模块、失语症训练功能模块；IS300型治疗软件具有电刺激治疗功能模块。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于对脑损伤引起的运动功能障碍、语言障碍（失语症）、吞咽障碍进行治疗，以及抑郁症的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/12 |
| 生效日期 | 2019/8/12 |
| 有效期至 | 2024/8/11 |
