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四川科瑞德制药股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242090100”基本信息
注册证编号川械注准20242090100 [查看相关产品信息]
注册人名称四川科瑞德制药股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省泸州国家高新区医药产业园
生产地址四川省泸州国家高新区医药产业园酒香大道8号附6号
产品名称经颅磁刺激仪
管理类别第二类
型号规格MetaStim 40、MetaStim 80、MetaStim 100、MetaStim 200
结构及组成/主要组成成分产品由主机、刺激线圈组成;可选配运动诱发电位模块、定位帽、线圈支架、MetaStim系列操作软件(发布版本V1)。其中主机包括主控单元、电源、下位机应用软件(发布版本V1)、冷却单元。每种机型可以从刺激线圈(MC-70、MD-60、SC-50、SD-40、DC-110、HP-30)中任意选配一个刺激线圈。
适用范围/预期用途刺激人体中枢神经和外周神经,用于人体中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对脑神经及神经损伤性疾病的辅助治疗。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/5/22
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