注册证编号 | 川械注准20212400061 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川微康朴澜医疗科技有限责任公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号 |
产品名称 | 降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控时间分辨免疫荧光法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、10人份/盒、5人份/盒; 100人份/盒(N-QC)、50人份/盒(N-QC)、40人份/盒(N-QC)、30人份/盒(N-QC)、25人份/盒(N-QC)、20人份/盒(N-QC)、10人份/盒(N-QC)、5人份/盒(N-QC); 100人份/盒(N-SD)、50人份/盒(N-SD)、40人份/盒(N-SD)、30人份/盒(N-SD)、25人份/盒(N-SD)、20人份/盒(N-SD)、10人份/盒(N-SD)、5人份/盒(N-SD); 100人份/盒(N-QCSD)、50人份/盒(N-QCSD)、40人份/盒(N-QCSD)、30人份/盒(N-QCSD)、25人份/盒(N-QCSD)、20人份/盒(N-QCSD)、10人份/盒(N-QCSD)、5人份/盒(N-QCSD)。 |
结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
适用范围/预期用途 | 本产品用于体外定量测定人体全血、血清、血浆和末梢血中降钙素原(PCT)含量。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/9 |
生效日期 | 2021/3/9 |
有效期至 | 2026/3/8 |