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四川微康朴澜医疗科技有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20212400061”基本信息
注册证编号川械注准20212400061 [查看相关产品信息]
注册人名称四川微康朴澜医疗科技有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号
生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园科林西路618号2区603号
产品名称降钙素原(PCT)检测试剂盒(微流控时间分辨免疫荧光法)
管理类别第二类
型号规格100人份/盒、50人份/盒、40人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、20人份/盒、10人份/盒、5人份/盒; 100人份/盒(N-QC)、50人份/盒(N-QC)、40人份/盒(N-QC)、30人份/盒(N-QC)、25人份/盒(N-QC)、20人份/盒(N-QC)、10人份/盒(N-QC)、5人份/盒(N-QC); 100人份/盒(N-SD)、50人份/盒(N-SD)、40人份/盒(N-SD)、30人份/盒(N-SD)、25人份/盒(N-SD)、20人份/盒(N-SD)、10人份/盒(N-SD)、5人份/盒(N-SD); 100人份/盒(N-QCSD)、50人份/盒(N-QCSD)、40人份/盒(N-QCSD)、30人份/盒(N-QCSD)、25人份/盒(N-QCSD)、20人份/盒(N-QCSD)、10人份/盒(N-QCSD)、5人份/盒(N-QCSD)。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本产品用于体外定量测定人体全血、血清、血浆和末梢血中降钙素原(PCT)含量。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/3/9
生效日期2021/3/9
有效期至2026/3/8
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