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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20162400156”基本信息
注册证编号川械注准20162400156 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称甲状腺自身抗体复合质控品
管理类别第二类
型号规格水平1 1.0mL×1;水平1 2.0mL×1; 水平1 2.0mL×2;水平1 2.0mL×5; 水平2 1.0mL×1;水平2 2.0mL×1; 水平2 2.0mL×2;水平2 2.0mL×5。
结构及组成/主要组成成分含免疫分析物的人血清 酪蛋白 1% 质控品标示值见说明书附页。 不同批号质控品不能互换、混用。
适用范围/预期用途本品用于本公司抗甲状腺球蛋白抗体、抗甲状腺过氧化物酶抗体项目的质量控制。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/7/22
生效日期2021/7/22
有效期至2026/7/21
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