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成都成电金盘健康数据技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242210146”基本信息
注册证编号川械注准20242210146 [查看相关产品信息]
注册人名称成都成电金盘健康数据技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省成都市成华区一环路东一段159号信息产业大厦
生产地址成都市高新区(西区)天辰路88号8栋4单元
产品名称脊柱侧弯辅助测量软件
管理类别第二类
型号规格GD-AIS
结构及组成/主要组成成分产品为独立软件,以光盘为载体,B/S架构,软件发布版本号:V1。功能包括:用户信息管理、脊柱侧弯角度辅助测量。
适用范围/预期用途用于人体诊查图像的查看、标注,计算人体脊柱Cobb角的临床参考值,不包括自动诊断部分。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/7/18
生效日期2024/7/18
有效期至2029/7/17
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