| 注册证编号 | 川械注准20162400088 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.0mL×1、1.0mL×2 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含CK & CK-MB的猪血浆 海藻糖 5g/L 校准品标示值见说明书附页。 溯源性：该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-AD455/IFCC。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目的校准。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/2/23 |
| 生效日期 | 2021/2/23 |
| 有效期至 | 2026/2/22 |
