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迈克生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20162400088”基本信息
注册证编号川械注准20162400088 [查看相关产品信息]
注册人名称迈克生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区百川路16号
生产地址成都市高新区百川路16号
产品名称肌酸激酶&肌酸激酶同工酶校准品
管理类别第二类
型号规格1.0mL×1、1.0mL×2
结构及组成/主要组成成分含CK & CK-MB的猪血浆 海藻糖 5g/L 校准品标示值见说明书附页。 溯源性:该检测系统已溯源至IRMM参考物质ERM-AD455/IFCC。
适用范围/预期用途本品用于本公司肌酸激酶、肌酸激酶同工酶项目的校准。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2021/2/23
生效日期2021/2/23
有效期至2026/2/22
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