注册证编号 | 川械注准20172400099 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼 |
产品名称 | 肌红蛋白测定试剂盒(胶乳免疫比浊法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 1.试剂规格(体积×数量) 试剂1 60ml×3,试剂2 60ml×1;试剂1 90ml×2,试剂2 60ml×1; 试剂1 50ml×3,试剂2 50ml×1;试剂1 60ml×2,试剂2 20ml×2; 试剂1 45ml×2,试剂2 15ml×2;试剂1 60ml×6,试剂2 60ml×2; 试剂1 45ml×1,试剂2 15ml×1;试剂1 60ml×1,试剂2 20ml×1; 试剂1 60ml×3,试剂2 65ml×1;试剂1 90ml×2, 试剂2 65ml×1; 试剂1 45ml×2,试剂2 17ml×2;试剂1 45ml×3, 试剂2 50ml×1; 试剂1 66ml×4,试剂2 27ml×4;试剂1 66ml×2, 试剂2 27ml×2; 试剂1 70ml×4,试剂2 28ml×4;试剂1 70ml×2, 试剂2 28ml×2; 试剂1 60ml×3,试剂2 20ml×3;试剂1 60ml×4, 试剂2 20ml×4; 试剂1 60ml×4,试剂2 20ml×4;试剂1 90ml×2, 试剂2 65ml×1; 试剂1 24ml×2,试剂2 8ml×2;试剂1 30ml×2, 试剂2 10ml×2; 试剂1 60ml×2,试剂2 10ml×3;试剂1 30ml×2, 试剂2 13ml×2; 试剂1 60ml×2,试剂2 14ml×3;试剂1 60ml×2, 试剂2 16ml×3; 试剂1 45ml×1,试剂2 17ml×1;试剂1 45ml×4, 试剂2 17ml×4; 试剂1 24ml×1,试剂2 8ml×1;试剂1 15ml×2,试剂2 4ml×2; 试剂1 5000ml×3,试剂2 5000ml×1; 试剂1 1000ml×3,试剂2 1000ml×1。 2.校准品规格(体积×数量) 0.5ml×4。 |
结构及组成/主要组成成分 | 试剂1 三羟甲基氨基甲烷缓冲液(Tris) 18mmol/L 试剂2 兔抗人肌红蛋白抗体 0.01g/L~0.15g/L 胶乳 0.30% 肌红蛋白校准品 肌红蛋白 标示值见瓶签 测定系统可溯源至企业标准; 不同批号试剂盒中各组分不能互换或混用。 |
适用范围/预期用途 | 体外定量测定人血清样本中肌红蛋白(MYO)的浓度。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2022/1/11 |
生效日期 | 2022/1/11 |
有效期至 | 2027/4/11 |