| 注册证编号 | 川械注准20212170020 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都市萨尼医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞四路408号3栋 |
| 产品名称 | 机用根管器械 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号 规格 FINISHING DRILLS 18mm #70 、18mm #80 、18mm #90 、18mm #100、18mm #120、21mm #70 、21mm #80 、21mm #90 、21mm #100、21mm #120、25mm #70、25mm #80 、 25mm #90 、25mm #100、25mm #120、28mm #70 、28mm #80 、28mm #90 、28mm #100、28mm #120、31mm #70 、31mm #80 、31mm #90 、31mm #100、31mm #120 GATES DRILLS 28mm #1、28mm #2、28mm #3、28mm #4、28mm #5、28mm #6、32mm #1、32mm #2、32mm #3、32mm #4、32mm #5、32mm #6、38mm #1、38mm #2、38mm #3、38mm #4、38mm #5、38mm #6 PEESO REAMERS 28mm #1、28mm #2、28mm #3、28mm #4、28mm #5、28mm #6、28mm #7、28mm #8、28mm 0#、28mm 1#、28mm 2#、28mm 3#、28mm 4#、32mm #1、32mm #2、32mm #3、32mm #4、32mm #5、32mm #6、32mm #7、32mm #8、32mm 0#、32mm 1#、32mm 2#、32mm 3#、32mm 4#、38mm #1、38mm #2、38mm #3、38mm #4、38mm #5、38mm #6、38mm #7、38mm #8、38mm 0#、38mm 1#、38mm 2#、38mm 3#、38mm 4# |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由柄部和操作部分组成。其中GATES DRILLS整体采用SUS304不锈钢材料制成；PEESO REAMERS整体采用SUS316不锈钢材料制成；FINISHING DRILLS柄部采用SUS303Cu不锈钢材料制成，操作部分采用SUS304不锈钢材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于建立根管通道入口和扩大牙齿根管冠状部分的开口。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/18 |
| 生效日期 | 2021/1/18 |
| 有效期至 | 2026/1/17 |
