| 注册证编号 | 川械注准20152400141 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 化学发光免疫复合质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 5.0mL×1；水平2 5.0mL×1；水平3 5.0mL×1； 水平1 5.0mL×6；水平2 5.0mL×6；水平3 5.0mL×6； 水平1 5.0mL×12；水平2 5.0mL×12；水平3 5.0mL×12。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 含免疫分析物的人血清 蔗糖 2% 质控品标示值见说明书附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于本公司TSH、T4（TT4）、T3（TT3）、FT4、FT3、FSH、LH、PRL、HCG、E2、T（Tes）、Prog、Ferritin、β-HCG、CT、hGH、T-IgE、INS、C-P项目的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/11/5 |
| 生效日期 | 2020/11/5 |
| 有效期至 | 2025/11/4 |
