| 注册证编号 | 川械注准20222220206 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都万众壹芯生物科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区科园南路88号7栋5层501号 |
| 生产地址 | 四川省成都市双流区永安镇凤凰路618号6栋附403号 |
| 产品名称 | 恒温扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | eT-R03 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机、电源线和嵌入式软件组成。主机包含光路模块组件（仅作为结构支撑）、加热模块组件、电子组件、外壳。附件包含防尘盖、进样卡座、电源线。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品基于环介导恒温扩增技术，在临床上用于对来源于人体样本中的核酸进行恒温扩增。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/11/3 |
| 生效日期 | 2022/11/3 |
| 有效期至 | 2027/11/2 |
