| 注册证编号 | 川械注准20232400145 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒（化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页一 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/4/27 |
| 生效日期 | 2023/4/27 |
| 有效期至 | 2028/4/26 |
