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四川沃文特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400145”基本信息
注册证编号川械注准20232400145 [查看相关产品信息]
注册人名称四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区康强四路9号
生产地址成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称高敏心肌肌钙蛋白I测定试剂盒(化学发光法)
管理类别第二类
型号规格见附页一
结构及组成/主要组成成分见附页二
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定量测定人血清或血浆样本中心肌肌钙蛋白I(cTnI)的浓度。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/4/27
生效日期2023/4/27
有效期至2028/4/26
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