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四川新健康成生物股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232220274”基本信息
注册证编号川械注准20232220274 [查看相关产品信息]
注册人名称四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市高新区天欣路101号
生产地址成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼
产品名称干式荧光免疫分析仪
管理类别第二类
型号规格IFP-2000
结构及组成/主要组成成分仪器由主机(包括扫描控制模块、光电检测模块(荧光)、数据处理模块、显示模块、打印机)、电源适配器、软件(软件发布版本:V1)组成。
适用范围/预期用途与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/9/7
生效日期2023/9/7
有效期至2028/9/6
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