注册证编号 | 川械注准20232220274 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 四川新健康成生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区天欣路101号 |
生产地址 | 成都市高新区天欣路101号2栋(不包含1楼1-6和1-9)和3栋1楼 |
产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | IFP-2000 |
结构及组成/主要组成成分 | 仪器由主机(包括扫描控制模块、光电检测模块(荧光)、数据处理模块、显示模块、打印机)、电源适配器、软件(软件发布版本:V1)组成。 |
适用范围/预期用途 | 与本公司生产的荧光微球标记的荧光免疫层析试剂配套使用,用于对人体样本中的待测物进行体外定量检测。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2023/9/7 |
生效日期 | 2023/9/7 |
有效期至 | 2028/9/6 |