| 注册证编号 | 川械注准20202220121 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都艾科斯伦医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号 |
| 生产地址 | 成都市双流区西南航空港经济开发区腾飞二路355号（西南航空港经济开发区孵化园第6栋第3层） |
| 产品名称 | 干式荧光免疫分析仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | EF1600N、EF1600 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机（包括光电检测系统、机械传动单元、控制主板、液晶显示器、GPRS部件(仅EF1600适用)、S-EF1600软件系统（软件发布版本号V1）、蓝牙）、USB线、电源适配器组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品基于抗原-抗体反应以及荧光免疫分析原理，与基于荧光免疫分析法的特定干式试剂配套使用，供人体样本的免疫荧光检测用。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/8/13 |
| 生效日期 | 2020/8/13 |
| 有效期至 | 2025/8/12 |
