| 注册证编号 | 川械注准20162400137 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | 甘油三酯测定试剂盒（GPO-PAP法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 32mL×4 试剂2 8mL×4； 试剂1 48mL×4 试剂2 12mL×4； 试剂1 60mL×3 试剂2 45mL×1； 试剂1 40mL×2 试剂2 10mL×2； 试剂1 400mL×1 试剂2 100mL×1； 200测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 410测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 580测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 700测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）； 700测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 300测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）； 500测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 500测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 试剂1（R1） Good’s缓冲液 0.10mmol/L N-(2-羟基-3-磺丙基)-3,5-二甲氧基苯胺钠盐 1.20mmol/L 试剂2（R2） 甘油激酶 ≥1.50KU/L 过氧化物酶 ≥12.50KU/L 脂蛋白脂肪酶 ≥30.00KU/L 4-氨基安替比林 1.30mmol/L 三磷酸腺苷 1.80mmol/L 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 需配套本公司以下产品使用： 生化复合校准品 生化质控品 其纯度、稀释或混合方法详见其产品说明书 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人体血清或血浆中甘油三酯的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/4/12 |
| 生效日期 | 2021/4/12 |
| 有效期至 | 2026/4/11 |
