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四川沃文特生物技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232400046”基本信息
注册证编号川械注准20232400046 [查看相关产品信息]
注册人名称四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都高新区康强四路9号
生产地址成都高新区康强四路9号W2、W7
产品名称粪便隐血检测试剂盒(单克隆抗体胶体金免疫层析法)
管理类别第二类
型号规格1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。
结构及组成/主要组成成分见附页
适用范围/预期用途本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白(Hb),在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/1/18
生效日期2023/1/18
有效期至2028/1/17
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