| 注册证编号 | 川械注准20152070025 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川微迪数字技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市锦江区滨江东路136号成都国际商务大厦B座10楼 |
| 生产地址 | 成都市锦江区滨江东路136号成都国际商务大厦B座10楼 |
| 产品名称 | 耳鸣综合诊断治疗仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | TTS-1000A、TTS-2000 |
| 结构及组成/主要组成成分 | TTS-1000A型由主机、显示器、TinniTest软件（发布版本：V3）、操作键盘、换能器、患者反馈系统、外部音源、CD存储介质、掩蔽器存储介质和助听掩蔽器存储介质组成。其中主机的硬件由中央处理器、电源模块、数据存储器、随机存储器、音频处理器、键盘控制电路、刻录机、工作状态指示灯、数据接口、音频接口部分组成。 TTS-2000型由主机、计算机、TinniTest软件（发布版本：V3）、操作键盘、换能器、患者反馈系统、外部音源、CD存储介质、掩蔽器存储介质和助听掩蔽器存储介质组成。其中主机的硬件由电源模块、音频处理器、键盘控制电路、工作状态指示灯、数据接口、音频接口部分组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于听力检查、耳鸣检测、耳鸣治疗及患者管理。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/3/16 |
| 生效日期 | 2020/3/16 |
| 有效期至 | 2025/3/15 |
