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四川微迪数字技术有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20152070025”基本信息
注册证编号川械注准20152070025 [查看相关产品信息]
注册人名称四川微迪数字技术有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市锦江区滨江东路136号成都国际商务大厦B座10楼
生产地址成都市锦江区滨江东路136号成都国际商务大厦B座10楼
产品名称耳鸣综合诊断治疗仪
管理类别第二类
型号规格TTS-1000A、TTS-2000
结构及组成/主要组成成分TTS-1000A型由主机、显示器、TinniTest软件(发布版本:V3)、操作键盘、换能器、患者反馈系统、外部音源、CD存储介质、掩蔽器存储介质和助听掩蔽器存储介质组成。其中主机的硬件由中央处理器、电源模块、数据存储器、随机存储器、音频处理器、键盘控制电路、刻录机、工作状态指示灯、数据接口、音频接口部分组成。 TTS-2000型由主机、计算机、TinniTest软件(发布版本:V3)、操作键盘、换能器、患者反馈系统、外部音源、CD存储介质、掩蔽器存储介质和助听掩蔽器存储介质组成。其中主机的硬件由电源模块、音频处理器、键盘控制电路、工作状态指示灯、数据接口、音频接口部分组成。
适用范围/预期用途该产品适用于听力检查、耳鸣检测、耳鸣治疗及患者管理。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2020/3/16
生效日期2020/3/16
有效期至2025/3/15
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