| 注册证编号 | 川械注准20232070163 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都云卫康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段 1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107 |
| 产品名称 | 多通道组织血氧监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SIMM-R、SIMM-RS、SIMM-RT、SIMM-RST、SIMM-RST-2、SIMM-RST-3、SIMM-RST-4 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由主机（含系统软件，软件版本为 V1）、数据扩展坞、组织血氧探头、脉搏血氧探头（SIMM-R 型和 SIMM-RT 型不含该探头）和温度探头（SIMM-R 型和 SIMM-RS 型不含该探头）、数据拓展坞数据线、探头数据线、电源线、电位均衡导线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于人体组织血氧饱和度、脉搏血氧饱和度、脉率和体温无创监测和分析（其中SIMM-R型和SIMM-RT型无脉搏血氧饱和度、脉率监测功能，SIMM-R型和SIMM-RS型无体温监测功能）。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/5/10 |
| 生效日期 | 2023/5/10 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
