| 注册证编号 | 川械注准20192170211 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 盈纬达（四川）医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层E2、F区 |
| 生产地址 | 四川省资阳市现代大道3号A栋一层D、E-1、E2、F区，二层楼A、B、C区 |
| 产品名称 | 定制式正畸矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | Spark 10 Dual Arch、Spark 10 Single Arch、Spark 10 Refinement、Spark 10 Reorder、Spark 20 Dual Arch、Spark 20 Single Arch、Spark 20 Refinement、Spark 20 Reorder、Spark Advanced Dual Arch、Spark Advanced Single Arch、Spark Advanced Refinement、Spark Advanced Reorder。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由正畸矫治器、模板、软收纳盒（选配）、硬收纳盒（选配）组成。正畸矫治器的材质为共聚酯、聚氨酯复合材料，模板的材质为低密度聚乙烯。 |
| 适用范围/预期用途 | 定制式正畸矫治器适用于替牙期及恒牙期牙列不齐治疗中排齐牙列。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/11/26 |
| 生效日期 | 2019/11/26 |
| 有效期至 | 2024/11/25 |
