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四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20232170272”基本信息
注册证编号川械注准20232170272 [查看相关产品信息]
注册人名称四川华曙图灵增材制造技术有限责任公司[查看公司信息]
注册人住所中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层201号、202号,3层301号、302号
生产地址中国(四川)自由贸易试验区成都高新区和民街366号9号楼2层202号,3层301号、302号
产品名称定制式牙科种植用导板
管理类别第二类
型号规格HSTL-DI-01、HSTL-DI-02、HSTL-DI-03、HSTL-DI-04
结构及组成/主要组成成分定制式牙科种植用导板由基板和导环组成,基板采用丙烯酸树脂材料,导环采用SUS 316不锈钢材料制成,根据影像学得到的数据进行三维重建后经3D打印制成。该产品以非无菌状态提供,一次性使用。
适用范围/预期用途用于牙科种植手术中种植体的定位、导向等,从而辅助安装种植体。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2023/9/7
生效日期2023/9/7
有效期至2028/9/6
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