| 注册证编号 | 川械注准20242170102 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 爱齐（四川）医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
| 生产地址 | 四川省资阳市雁江区外环路西三段508号 |
| 产品名称 | 定制式矫治器 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号：Invisalign Aligners （规格：Invisalign System-Comprehensive Elite） |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由矫治器和矫治器附件模板（选配）组成。矫治器采用SmartTrack 和EX40 材料制造，矫治器附件模板采用EX15 材料制造。SmartTrack 材料为聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料，EX40 和EX15材料为热塑性工程聚氨酯树脂材料。不包含软件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/5/23 |
| 生效日期 | 2024/5/23 |
| 有效期至 | 2029/5/22 |
