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爱齐(四川)医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242170102”基本信息
注册证编号川械注准20242170102 [查看相关产品信息]
注册人名称爱齐(四川)医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
生产地址四川省资阳市雁江区外环路西三段508号
产品名称定制式矫治器
管理类别第二类
型号规格型号:Invisalign Aligners (规格:Invisalign System-Comprehensive Elite)
结构及组成/主要组成成分产品由矫治器和矫治器附件模板(选配)组成。矫治器采用SmartTrack 和EX40 材料制造,矫治器附件模板采用EX15 材料制造。SmartTrack 材料为聚氨酯和共聚酯的多层热塑性材料,EX40 和EX15材料为热塑性工程聚氨酯树脂材料。不包含软件。
适用范围/预期用途产品适用于在咬合不正的正畸治疗过程中牙齿矫正。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/5/23
生效日期2024/5/23
有效期至2029/5/22
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