| 注册证编号 | 川械注准20242170046 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川省齿立美医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省达州市高新区斌郎街道堰坝社区七河路6号荣华玻璃厂A栋402办公室 |
| 生产地址 | 四川省达州市高新区斌郎街道堰坝社区七河路6号荣华玻璃厂A栋402办公室 |
| 产品名称 | 定制式固定义齿 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 钴铬合金激光熔融烤瓷冠/桥、钴铬合金激光熔融冠/桥、钴铬合金激光熔融桩核、钛合金激光熔融光固化树脂冠/桥、钴铬合金激光熔融光固化树脂冠/桥、钛合金切削光固化树脂冠/桥、全瓷切削冠/桥、种植体上部氧化锆切削冠/桥、全瓷切削贴面/嵌体、玻璃陶瓷切削贴面/嵌体、全瓷压铸桩核/贴面/嵌体。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要结构分为冠、桥、贴面、嵌体、桩核，桥由固位体、桥体和连接体三部分组成，其中种植体上半部冠/桥不包括定制式种植体、基台及附件。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于牙列缺损或牙体缺损的固定修复。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/4/2 |
| 生效日期 | 2024/4/2 |
| 有效期至 | 2029/4/1 |
