| 注册证编号 | 川械注准20242030015 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都赛拉诺医疗科技股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号10栋5层 |
| 生产地址 | 成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号10栋5层 |
| 产品名称 | 导管鞘 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | DG-18Fr |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由鞘管、扩张器组成。鞘管主要由鞘管管体、手柄、止血阀、冲洗管和三通阀（带鲁尔接头）组成，鞘管管体表面涂覆硅油润滑涂层；扩张器由扩张器管和鲁尔接头组成。产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2024/2/18 |
| 生效日期 | 2024/2/18 |
| 有效期至 | 2029/2/17 |
