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成都赛拉诺医疗科技股份有限公司

境内医疗器械(注册) — “川械注准20242030015”基本信息
注册证编号川械注准20242030015 [查看相关产品信息]
注册人名称成都赛拉诺医疗科技股份有限公司[查看公司信息]
注册人住所成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号10栋5层
生产地址成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号10栋5层
产品名称导管鞘
管理类别第二类
型号规格DG-18Fr
结构及组成/主要组成成分产品由鞘管、扩张器组成。鞘管主要由鞘管管体、手柄、止血阀、冲洗管和三通阀(带鲁尔接头)组成,鞘管管体表面涂覆硅油润滑涂层;扩张器由扩张器管和鲁尔接头组成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围/预期用途适用于辅助输送诊断/治疗器械进入心腔内或建立有助于血管内器械的经皮进入通路。
审批部门四川省药品监督管理局
批准日期2024/2/18
生效日期2024/2/18
有效期至2029/2/17
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