| 注册证编号 | 川械注准20192140147 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都迪康中科生物医学材料有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区西部园区迪康大道1号 |
| 生产地址 | 四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号1栋；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号5栋1层1号1F；四川省成都市高新区西部园区迪康大道1号6栋1层1号4F |
| 产品名称 | 创面敷贴 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 创面敷贴由基材、敷芯和离型纸组成。 基材：含医用压敏胶的聚氨酯复合膜（PU膜）、含医用压敏胶的无纺布。 敷芯：生物活性玻璃（BG）、海藻酸盐、壳聚糖，或含聚氨脂海绵。 离型纸： PE淋膜纸、PET膜。 创面敷贴分为普通型、泡沫型和水胶体型三种类型，结构分别为： 普通型：由无纺布基材，敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成； 泡沫型：泡沫Ⅰ型：由含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成； 泡沫Ⅱ型：由无纺布基材，含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成； 泡沫Ⅲ型：由聚氨酯复合膜基材，含聚氨酯海绵的敷芯，PET膜和PE淋膜纸作为离型纸构成； 水胶体型：由聚氨酯复合膜基材，敷芯，PE淋膜纸作为离型纸构成。 本产品为无菌提供，灭菌方式为辐照灭菌 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于机械外伤、Ⅰ、Ⅱ类手术切口（伤）的非慢性创面的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2019/8/23 |
| 生效日期 | 2019/8/23 |
| 有效期至 | 2024/8/22 |
