| 注册证编号 | 川械注准20162070019 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 成都云卫康医疗科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 中国（四川）自由贸易试验区成都高新区益州大道中段1858号天府软件园G区3栋10层1001、1002号 |
| 生产地址 | 成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路211号3栋1楼107 |
| 产品名称 | 穿戴式血氧监护仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | WT1、WD1 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品主要由电源系统、生理信号采集系统、主处理及控制系统、存储器、显示屏、腕带及云卫康App软件组成。其中WT1型号固件软件版本号为：V1.0，App软件iOS App版本号为2.0，Android App版本号为2.0；WD1型号固件软件版本号为：V2.0，App软件iOS App版本号为4.2，Android App版本号为4.2。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于对成人多项生理参数进行实时或周期监测、数据存储回顾、超限提示。监护参数包括血氧饱和度、心率和腕部皮肤温度（WT1）。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/1/20 |
| 生效日期 | 2021/1/20 |
| 有效期至 | 2026/1/19 |
