| 注册证编号 | 川械注准20222060037 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川深图医学影像设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层 |
| 生产地址 | 四川省泸州市泸县玉蟾街道新坪路西段18号1栋1层 |
| 产品名称 | 车载透视摄影X射线机 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | SONTU500-Akso 80-A |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由高压发生器（SONTU50-URF C80）、X射线管组件（SV150/40/80C-100_1）、平板探测器（SONTU50-4343HDS）、限束器（INNOVA C30）、摄影机架（SONTU50-J2A-1）、一体化工作站系统软件（SONTU Smart-DR，软件发布版本号：V1.0）、滤线栅、电离室、控制台组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品适用于机动条件下，在远离医院的现场开展X射线透视、摄影诊断检查。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/2/23 |
| 生效日期 | 2022/2/23 |
| 有效期至 | 2027/2/22 |
