注册证编号 | 川械注准20202060034 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 中青康源成都医疗技术有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 中国(四川)自由贸易试验区成都高新区吉泰五路 118 号 3 栋 2 层 5 号 |
生产地址 | 成都龙泉驿区东航路 286 号综合楼 2 楼 A15-A28 号 |
产品名称 | 超声肝检测仪 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | ZK800 |
结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机(软件发布版本号:V1.9)、15 寸液晶显示器和探头组成,结构型式为推车式。配置C3.5MHzR60凸阵探头:中心频率3.5MHz,阵元数80个,阵元间距0.78mm,曲率半径60mm,扫描方式为电子凸阵扫描。 |
适用范围/预期用途 | 产品适用于医疗机构对人体肝脏部位的临床医学超声诊断检查。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2020/3/16 |
生效日期 | 2020/3/16 |
有效期至 | 2025/3/15 |