| 注册证编号 | 川械注准20152400061 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川沃文特生物技术有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都高新区康强四路9号 |
| 生产地址 | 成都高新区康强四路9号W2、W7 |
| 产品名称 | 便隐血（FOB）检测试剂盒（胶体金法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 1.卡型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒、200人份/盒； 2.条型：1人份/盒、2人份/盒、3人份/盒、5人份/盒、10人份/盒、25人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 由塑料衬片、单位宽度1cm的试剂条上包被了鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（Hb-2）1.5μg和羊抗鼠IgG多克隆抗体2.0μg的硝酸纤维素膜、包被了胶体金标记的鼠抗人血红蛋白单克隆抗体（Hb-1）1.5μg的聚酯膜、吸水纸以及玻璃纤维膜样品垫组成。 可配套本公司以下产品使用： 样本稀释液； 粪便样本稀释液； 便检样本稀释液。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒用于体外定性检测人粪便样本中的血红蛋白（Hb），在临床中作为消化道出血等疾病的辅助诊断试剂。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/6/18 |
| 生效日期 | 2020/6/18 |
| 有效期至 | 2025/6/17 |
