| 注册证编号 | 川械注准20232220363 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 四川天邑贵丰生物医药科技有限责任公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 四川省成都市大邑县王泗镇向荣路2号 |
| 生产地址 | 四川省成都市大邑县王泗镇向荣路2号 |
| 产品名称 | 便携式恒温扩增仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | GF-PTA-001 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 便携式恒温扩增仪由主机（罩壳，底座，导热板，PCBA板），USB线组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 便携式恒温扩增仪基于环介导等温扩增(loop-mediated isothermal amplification,LAMP)技术，与适配试剂配合使用，用于人体样本基因的核酸体外扩增。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/11/9 |
| 生效日期 | 2023/11/9 |
| 有效期至 | 2028/11/8 |
