| 注册证编号 | 川械注准20182400077 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | α1-微球蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 试剂1 51mL×4 试剂2 17mL×4； 试剂1 24mL×4 试剂2 8mL×4； 试剂1 60mL×3 试剂2 60mL×1； 试剂1 60mL×1 试剂2 20mL×1； 试剂1 30mL×2 试剂2 10mL×2； 试剂1 30mL×1 试剂2 10mL×1； 100测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 210测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 310测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 400测试×2/盒（迈克生化分析仪专用）； 470测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）； 100测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 300测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）； 300测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。 校准品：校准1～6 0.5 mL×6 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页二 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血清、血浆或尿液中的α1-微球蛋白的含量。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/29 |
| 生效日期 | 2023/1/29 |
| 有效期至 | 2028/5/9 |
