注册证编号 | 川械注准20192400154 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
产品名称 | N末端脑利钠肽前体测定试剂盒(荧光免疫层析法) |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 20人份/盒、50人份/盒、100人份/盒。 |
结构及组成/主要组成成分 | 检测卡:包被有鼠抗N末端脑利钠肽前体单克隆抗体、羊抗兔IgG多克隆抗体的硝酸纤维素膜、PVC板、吸水纸、样品垫及塑料外壳。 反应液:含有荧光标记的鼠抗N末端脑利钠肽前体单克隆抗体(0.4µg/mL~4.0µg/mL)和荧光标记的兔IgG(0.05µg/mL~0.5µg/mL)。 不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。 |
适用范围/预期用途 | 本品用于定量测定人血清、血浆或全血中N末端脑利钠肽前体的浓度。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2019/8/29 |
生效日期 | 2019/8/29 |
有效期至 | 2024/8/28 |