| 注册证编号 | 川械注准20232400417 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | D-二聚体测定试剂盒（直接化学发光法） |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 25测试/盒、 50测试/盒、 100测试/盒、200测试/盒、2×25测试/盒、2×50测试/盒、2×100测试/盒、2×200测试/盒。 质控品： 水平1 1.0mL×1、水平2 1.0mL×1、水平3 1.0mL×1。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 见附页 |
| 适用范围/预期用途 | 本品用于体外定量测定人血浆中D-二聚体的浓度。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/12/7 |
| 生效日期 | 2023/12/7 |
| 有效期至 | 2028/12/6 |
