| 注册证编号 | 川械注准20162400104 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
| 生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
| 产品名称 | D-二聚体&纤维蛋白（原）降解产物质控品 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 水平1 0.5mL×2；水平2 0.5mL×2； 水平1 1.0mL×2；水平2 1.0mL×2。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体 标示值见附页 纤维蛋白（原）降解产物 标示值见附页 不同批号质控品中各组分不能互换、混用。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于临床检验中D-二聚体（D-Dimer）、纤维蛋白（原）降解产物（FDP）项目分析工作的质量控制。 |
| 审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2021/3/25 |
| 生效日期 | 2021/3/25 |
| 有效期至 | 2026/3/24 |
