注册证编号 | 川械注准20162400104 [查看相关产品信息] |
注册人名称 | 迈克生物股份有限公司[查看公司信息] |
注册人住所 | 成都市高新区百川路16号 |
生产地址 | 成都市高新区百川路16号 |
产品名称 | D-二聚体&纤维蛋白(原)降解产物质控品 |
管理类别 | 第二类 |
型号规格 | 水平1 0.5mL×2;水平2 0.5mL×2; 水平1 1.0mL×2;水平2 1.0mL×2。 |
结构及组成/主要组成成分 | D-二聚体 标示值见附页 纤维蛋白(原)降解产物 标示值见附页 不同批号质控品中各组分不能互换、混用。 |
适用范围/预期用途 | 用于临床检验中D-二聚体(D-Dimer)、纤维蛋白(原)降解产物(FDP)项目分析工作的质量控制。 |
审批部门 | 四川省药品监督管理局 |
批准日期 | 2021/3/25 |
生效日期 | 2021/3/25 |
有效期至 | 2026/3/24 |