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南昌卫材医疗器械有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20232140016”基本信息
注册证编号赣械注准20232140016 [查看相关产品信息]
注册人名称南昌卫材医疗器械有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区
生产地址江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道1188号3#楼、4#楼
产品名称医用防护口罩
管理类别第二类
型号规格折叠耳挂式、折叠头戴式;16cm×11cm。
结构及组成/主要组成成分本产品由口罩体(为五层结构,外层和里层材料为无纺布,中间层为两层熔喷布和一层热风棉)、鼻夹、口罩带和调节件(或调节扣)组成,鼻夹为内置塑料鼻夹,调节件(或调节扣)为塑料材质,口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌,产品无菌。
适用范围/预期用途供医疗工作环境下,过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。
审批部门南昌市市场监督管理局
批准日期2023/1/12
生效日期2023/1/12
有效期至2028/1/11
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