| 注册证编号 | 赣械注准20232140016 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 南昌卫材医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县李渡镇南工业园区 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地医科大道1188号3#楼、4#楼 |
| 产品名称 | 医用防护口罩 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 折叠耳挂式、折叠头戴式；16cm×11cm。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由口罩体（为五层结构，外层和里层材料为无纺布，中间层为两层熔喷布和一层热风棉）、鼻夹、口罩带和调节件（或调节扣）组成，鼻夹为内置塑料鼻夹，调节件（或调节扣）为塑料材质，口罩带为弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌，产品无菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 供医疗工作环境下，过滤空气中的颗粒物、阻隔飞沫、血液、体液、分泌物等用。 |
| 审批部门 | 南昌市市场监督管理局 |
| 批准日期 | 2023/1/12 |
| 生效日期 | 2023/1/12 |
| 有效期至 | 2028/1/11 |
