| 注册证编号 | 赣械注准20152070193 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西省翔康医疗器械有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地 |
| 生产地址 | 江西省南昌市进贤县创业大道1177号 |
| 产品名称 | 一次性使用心电电极 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 圆形:Ф55mm、Ф50mm、Ф45mm、Ф40mm、Ф35mm、Ф30mm、Ф25mm 方形:50mm×50mm、48mm×48mm、47mm×47mm、45mm×50mm、40mm×40mm、35mm×50mm、35mm×45mm |
| 结构及组成/主要组成成分 | 本产品由背衬(无纺布或泡棉)、医用压敏胶、医用压敏导电胶、电极芯、金属电极扣、商标纸、防粘保护层组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与心电图机、心电监护设备配套使用，采集体表心电信号。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/9/29 |
| 生效日期 | 2020/9/29 |
| 有效期至 | 2025/9/28 |
