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江西特康科技有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20172400261”基本信息
注册证编号赣械注准20172400261 [查看相关产品信息]
注册人名称江西特康科技有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
生产地址江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号
产品名称载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别第二类
型号规格液体双试剂,校准品(4x lmL或1x 2mL)另购或选配。详见附页
结构及组成/主要组成成分液体双试剂 R1试剂 聚乙二醇 2% 表面活性剂 0.2% R2试剂 羊抗人载脂蛋白B抗体 4% 表面活性剂 0.2% 防腐剂 0.04% 保护蛋白 5% 溶脂剂 20% 校准品 载脂蛋白A1/B多点校准液 浓度见瓶签
适用范围/预期用途用于体外定量检测血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/8/11
生效日期2022/8/11
有效期至2027/11/29
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