| 注册证编号 | 赣械注准20172400261 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 载脂蛋白B测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双试剂，校准品(4x lmL或1x 2mL)另购或选配。详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 液体双试剂 R1试剂 聚乙二醇 2% 表面活性剂 0.2% R2试剂 羊抗人载脂蛋白B抗体 4% 表面活性剂 0.2% 防腐剂 0.04% 保护蛋白 5% 溶脂剂 20% 校准品 载脂蛋白A1/B多点校准液 浓度见瓶签 |
| 适用范围/预期用途 | 用于体外定量检测血清或血浆中载脂蛋白B的浓度。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/8/11 |
| 生效日期 | 2022/8/11 |
| 有效期至 | 2027/11/29 |
