| 注册证编号 | 赣械注准20202400660 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西特康科技有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 生产地址 | 江西省南昌市高新技术产业开发区高新大道555号 |
| 产品名称 | 免疫球蛋白G测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 液体双试剂(R1试剂、R2试剂)，校准品、质控品可选配。包装规格详见产品技术要求附录A 。 |
| 结构及组成/主要组成成分 | 详见产品技术要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 本试剂盒适用日立系列、贝克曼AU系列、西门子ADVIA 系列、九强G系列、迈瑞BS系列、东芝FR系列、杜邦RXL Max、特康TC系列生化分析仪，以及具有适用波长的分析仪器。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2020/12/16 |
| 生效日期 | 2020/12/16 |
| 有效期至 | 2025/12/15 |
