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江西朴拙医疗设备有限公司

境内医疗器械(注册) — “赣械注准20222090280”基本信息
注册证编号赣械注准20222090280 [查看相关产品信息]
注册人名称江西朴拙医疗设备有限公司[查看公司信息]
注册人住所江西省南昌市南昌经济技术开发区玉屏东大街299号清华科技园(江西)内华江大厦B座第三楼306-2室
生产地址江西省南昌市南昌经济技术开发区玉屏东大街299号清华科技园(江西)内华江大厦B座第三楼306-2室
产品名称磁场刺激仪
管理类别第二类
型号规格型号规格详见附页
结构及组成/主要组成成分PZ-TMS-L Pro及PZ-TMS-L Ngt型由主机(含脉冲源)、推车、刺激线圈、磁场刺激系统管理软件(TMS-L PPN-CS,发布版本:V/0)、可选配(运动诱发电位模块)组成。 PZ-TMS-L Pfm型由一体式主机(含脉冲源)、刺激线圈、磁场刺激系统管理软件(TMS-L PPN-CS,发布版本:V/0)、可选配(运动诱发电位模块)组成。 PZ-TMS-L型由一体式主机(含脉冲源)、刺激线圈、儿童磁场刺激系统管理软件(TMS-L-CS,发布版本:V/0)、可选配(运动诱发电位模块)组成。所有规格型号产品均可从已注册的线圈型号中选配。线圈型号详见附页。
适用范围/预期用途刺激人体中枢神经和外周神经,用于成人及儿童中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善,对临床神经疾病及康复领域的辅助治疗。如缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗。
审批部门江西省药品监督管理局
批准日期2022/12/12
生效日期2022/12/12
有效期至2027/12/11
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