| 注册证编号 | 赣械注准20222090280 [查看相关产品信息] |
| 注册人名称 | 江西朴拙医疗设备有限公司[查看公司信息] |
| 注册人住所 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区玉屏东大街299号清华科技园（江西）内华江大厦B座第三楼306-2室 |
| 生产地址 | 江西省南昌市南昌经济技术开发区玉屏东大街299号清华科技园（江西）内华江大厦B座第三楼306-2室 |
| 产品名称 | 磁场刺激仪 |
| 管理类别 | 第二类 |
| 型号规格 | 型号规格详见附页 |
| 结构及组成/主要组成成分 | PZ-TMS-L Pro及PZ-TMS-L Ngt型由主机（含脉冲源）、推车、刺激线圈、磁场刺激系统管理软件（TMS-L PPN-CS,发布版本：V/0）、可选配（运动诱发电位模块）组成。 PZ-TMS-L Pfm型由一体式主机（含脉冲源）、刺激线圈、磁场刺激系统管理软件（TMS-L PPN-CS，发布版本：V/0）、可选配（运动诱发电位模块）组成。 PZ-TMS-L型由一体式主机（含脉冲源）、刺激线圈、儿童磁场刺激系统管理软件（TMS-L-CS,发布版本：V/0）、可选配（运动诱发电位模块）组成。所有规格型号产品均可从已注册的线圈型号中选配。线圈型号详见附页。 |
| 适用范围/预期用途 | 刺激人体中枢神经和外周神经，用于成人及儿童中枢神经和外周神经功能的检测、评定、改善，对临床神经疾病及康复领域的辅助治疗。如缺血性脑血管病、脑损伤性疾病的辅助治疗。 |
| 审批部门 | 江西省药品监督管理局 |
| 批准日期 | 2022/12/12 |
| 生效日期 | 2022/12/12 |
| 有效期至 | 2027/12/11 |
